病人監護儀
結構及組成/主要組成成分
該產品由主機、電池以及附件組成。附件列表參見附頁。

產品型號：ePM 15
廠商性質：經銷商
更新時間：2025-11-24
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醫療器械

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適用范圍/預期用途

該產品對患者進行心電（ECG）（含ST、QT/QTc、心律失常、12導聯心電靜息分析）、脈搏血氧飽和度（SpO2）、呼吸(RESP)、體溫(TEMP)、脈率（PR）、無創血壓（NIBP）、有創血壓（IBP）（含脈搏壓變異度）、有創心排量（ C.O.）（僅適用于成人患者）、二氧化碳（CO2）監護，監護信息可以顯示、回顧、存儲和打印。脈搏壓變異度（ PPV）僅供醫生參考，必須由醫生來判定PPV的測量條件、PPV數值計算是否具有臨床意義、是否適用、是否可靠，只有醫生可以決定PPV信息的臨床價值。PPV信息的臨床相關性僅限于進行受控的機械通氣并且沒有發生心律失常的鎮靜病人。該產品可提供多參融合分析功能（僅適用于成人患者），預期針對心電的心律失常分析結果，通過心電與有創壓脈搏波或血氧脈搏波的融合分析，對心律失常的假性報警進行抑制。該產品預期在醫療機構使用，其應用領域包括：手術室內、麻醉誘導及術后復蘇、重癥監護病房內、急診護理、呼吸護理、心臟護理、神經護理、透析護理、新生兒護理、老年人護理、產科護理、內科及外科護理。該產品必須由經過專業培訓的臨床醫護人員使用。

醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注準20193070147

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